SafePet Spot-on rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
SafePet Spot-on kutya S, 75 mg/ml rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak A.U.V.
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on kutya S, 75 mg/ml rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 1 ml-es tubus tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil ………………………………… 75 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320) …… 3,0 mg
Butil-hidroxitoluol (E321) …… 3,0 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd:
6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Világossárga - intenzív sárga színű oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Célállat fajok
Kutya (2-10 kg között).
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Bolhák (Ctenocephalides felis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) okozta fertőzések gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással rendelkezik, és folyamatosan, 8 hétig véd a kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.
A készítmény legfeljebb 4 hétig tartó akaricid hatással rendelkezik Rhipicephalus sanguineus-szal és Dermacentor reticulatus-szal szemben. Ha a készítmény alkalmazásakor a kutyák már kullancsokkal fertőzöttek, akkor a megtelepedett kullancsok nem feltétlenül pusztulnak el 48 órán belül, ez az időszak egy hétre is kitolódhat.
A készítmény használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos megállapította.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölyköknél, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) vagy lábadozó állatok esetében.
Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos mellékhatásokat és akár elhullást is okozhat.
A készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki. Nem alkalmazható macskán, mert túladagoláshoz vezethet.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Előfordulhat, hogy a készítmény hosszúszőrű kutyákon kevésbé hatékony.
A készítmény alkalmazását követően kerülni kell a kutyák úsztatását / fürdetését, mivel nem vizsgálták, hogy a készítmény hatékonysága ilyen körülmények között hogyan változik.
A készítmény nem akadályozza meg a kullancsok megtelepedését. A kullancsok 24-48 óra alatt elpusztulnak, ha a fertőzés a kezelést követően történt. Ez idő alatt általában nem zajlik le a vérszívás folyamata, így minimálisra csökken, de teljesen nem zárható ki a fertőző betegségekkel való fertőződés veszélye. Az elpusztult kullancsok általában leesnek az állatokról, de az esetleg visszamaradt kullancsok is könnyen eltávolíthatóak.
A bolhák gyakran megtalálhatóak a kedvtelésből tartott állatok fekvőhelyén és a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló szőnyegeken és kárpitozott bútorokon, ezért ezeket súlyos fertőzöttség esetén, valamint a bolhák elleni védekezés megkezdésekor megfelelő rovarirtókkal kell kezelni, továbbá rendszeresen porszívózni szükséges.
Ha egy háztartásban több kutya és macska él együtt, a bolhák elleni védekezés optimalizálása érdekében minden állatot egyszerre, megfelelő inszekticid szerrel kell kezelni.
Javasolt a különböző hatóanyag tartalmú készítményeket váltogatni és csak indokolt esetben, a járványtani helyzet figyelembe vételével használni külső élősködők elleni szereket.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az állatok testtömegét pontosan meg kell mérni a kezelés megkezdése előtt.
El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen. Ha véletlenül a szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni.
A készítményt olyan helyen kell alkalmazni, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni, illetve lényeges, hogy az állatok ne tudják egymást nyalogatni a kezelés után.
A készítményt sérült bőrfelületen, sebeken nem szabad alkalmazni.
A készítmény hosszú ideig történő alkalmazásának hatását nem vizsgálták.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény nyálkahártya- és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szembe vagy a szájba jusson.
Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal gondosan ki kell öblíteni. Ha a szemirritáció tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Körültekintően, például gumikesztyű viselésével, meg kell előzni, hogy a tubus tartalma a kézre jusson. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel kezet kell mosni.
A készítmény használata után kezet kell mosni. A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.
Az alkalmazó személy, illetve a kezelt állat fipronillal vagy a segédanyagokkal (lásd 6.1 szakasz) szembeni ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Amíg az alkalmazás helye meg