GAMINIO PAVADINIMAS
SYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai
APRAŠYMAS
SYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai yra sterilus tirpalas be konservantų, kurio sudėtyje yra natrio hialuronato, polietileno glikolio 400, propileno glikolio, hidroksipropilo guaro, sorbitolio, aminometilo propanolio, boro rūgšties, natrio borato, kalio chlorido, natrio chlorido ir išgryninto vandens. Sudėtyje gali būti vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido (pH koreguoti).
KLINIKINĖ NAUDA
Naudojami kaip nurodyta, SYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai:
apsaugo akių paviršių;
pagerina regą;
pagerina ašarų sulaikymą akies paviršiuje;
drėkina kontaktinius lęšius;
sutepa ir apsaugo kontaktinius lęšius.
INDIKACIJOS (naudojimas)
SYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai yra skirti akių sausumo sukeltiems deginimui ir dirginimui laikinai palengvinti.
SYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai gali būti naudojami vienadieniams, ilgiau nešiojamiems ir daugkartiniams silikoniniams hidrogelio ir minkštiesiems (hidrofiliniams) kontaktiniams lęšiams tepti ir drėkinti.
NUMATYTA PASKIRTIS / NAUDOJIMAS IR NUMATYTI NAUDOTOJAISYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai yra skirti naudoti asmenims, kuriems reikia laikinai palengvinti akių sausumo sukeltus simptomus.
Be to, SYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai gali būti skirti naudoti asmenims, kuriems reikia tepti ir drėkinti silikoninius hidrogelio ir minkštuosius (hidrofilinius) kontaktinius lęšius.
POVEIKIO SAVYBĖS
Remiantis apibendrintais klinikinių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros duomenimis bei klinikine patirtimi (stebėjimu po pateikimo į rinką), SYSTANETM HYDRATION tepamieji akių lašai veikia taip, kaip numatyta, jei jų naudojama akių sausumo sukeltiems deginimui ir dirginimui laikinai palengvinti arba vienadieniams, ilgiau nešiojamiems ir daugkartiniams silikoniniams hidrogelio ir minkštiesiems (hidrofiliniams) kontaktiniams lęšiams tepti ir drėkinti.
KONTRAINDIKACIJOS (priežastys nenaudoti)
Žmonėms, kurie yra alergiški bet kuriai SYSTANETM HYDRATION tepamųjų akių lašų sudedamajai medžiagai, šio gaminio naudoti negalima.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Naudoti tik į akis.
PIRMOJO ATIDARYMO KONTROLĖ: gaminio nenaudokite, jei dangtelio apsauginė plėvelė yra pažeista arba jos nėra.
Nenaudokite, jei pakuotė ar buteliukas (sterili pakuotė) yra pažeisti.
Siekiant išvengti užteršimo, niekada talpyklės lašintuvo galiuku nelieskite jokio paviršiaus.
Jei nurijote, kreipkitės medicininės pagalbos.
Jei pakinta tirpalo spalva arba jis tampa drumstas, gaminio naudoti negalima.
Po naudojimo uždarykite dangtelį.
Nenaudojamą talpyklę laikykite sandariai uždarytą.
Šiame gaminyje yra tam tikras boro rūgšties ir natrio borato kiekis, kuris yra saugus, jei laikomasi nurodytų naudojimo instrukcijų.
Naudokite tol, kol nepasibaigė ant gaminio pakuotės užrašytas tinkamumo laikas.
Po pirmojo buteliuko atidarymo tirpalo likutį reikia išpilti remiantis toliau pateikiamomis instrukcijomis:
3 ml dydžio buteliukas: tirpalo likutį išpilti po 30 dienų.
10 ml dydžio buteliukas: tirpalo likutį išpilti po trijų mėnesių.
Nelaikykite aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS (galimos problemos ir kaip elgtis jų atveju)
Jei pasireiškia nuolatinis akies diskomfortas, smarkus ašarojimas, regos pokyčių ar akies paraudimas, nutraukite SYSTANETM HYDRATION tepamųjų akių lašų naudojimą ir kreipkitės į savo akių priežiūros specialistą, kadangi problema gali pasunkėti.
Pranešimas apie sunkius incidentus
Apie bet kokį sunkų su šios medicinos priemonės naudojimu susijusį incidentą reikia pranešti Alcon Laboratories, Inc.
Kreipkitės į vietinę šalies atstovybę ar Alcon platintoją
Gamintojas
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2099, JAV